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qmsWrapper
ISO 13485:2016および21cfr820を達成および管理することを目的とした医療機器の新興企業および中小企業向けのQMSソフトウェア。Jiraとの統合およびその他の改善により、FDAおよびCeマークの提出が容易になります。
- 有料アプリ
FDAおよびCEマークの提出に必要なものはすべて揃っています。JIRAとの統合この統合により、医療機器会社は最高のアジャイル開発システムと最高のQMSシステムを組み合わせることができます。QMSプロセス+プロセスエディター•ミスを排除し、プロジェクトを通じてコンプライアンスのニーズと問題を自動的に追跡します。•独自の特定のニーズに合わせて新しいQMSプロセスを変更、編集、または作成します。TRACEABILITY MATRIX、FDA 510K、CE MARK完全に統合されたトレーサビリティマトリックスで、すべてのCE技術ファイルとFDAデバイス履歴ファイルを追跡、管理、整理します。リスク管理、ISO 14971単一のマトリックスインターフェイスを使用して、リスクを特定、評価、および軽減します。完全なリスク評価により、製品のライフサイクル全体で効果的です。ドキュメント管理とバージョン管理とSOP、DHFドキュメント業務を本当に嫌う人のための、堅牢で包括的かつ自動化されたドキュメント管理!チームメッセージング安全な社内チームメッセージング。ロールベースの権限+柔軟なワークグループと各プロジェクトのカスタマイズ可能なロール。電子署名、FDA QSR 21 PART 11 21st CENTURY QMS、WORKS「箱から出してすぐに」10分で始めましょう!統合されたオールインワンプロジェクト、QMS、およびチームコミュニケーションの処理に個別のソフトウェアアプリを使用しないでください。お金を節約し、互換性の問題を排除し、アプリを切り替える必要がないことで集中力を保ちます。使用説明書セットの検証オプションのアドオン:QUALITY MANUAL + GAP REPORT価格:25ユーザー+ 1GBストレージ年間995,00ドル500GBまでの追加ストレージが可能。18.00ドルあたり1GB。
qmswrapper
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商用ライセンスを使用するすべてのプラットフォーム用のqmsWrapperの代替
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M-Files QMS
M-Files QMSは、企業が品質管理システムを改善し、設計されたドキュメントおよびプロセス管理機能により認証要件を満たすことを容易にします...
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Troopr Slackbot
Slackbotは、スタンドアップミーティング、プロジェクト管理、JIRA統合をスラックで直接管理します。
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IntelligenceBank
IntelligenceBankは、主要なマーケティングオペレーションおよびエンタープライズグレードのデジタル資産管理ソフトウェアであり、マーケティング担当者が統合された...
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isoTracker QMS
クラウドベースの品質管理ソフトウェア。使いやすいインターフェイス、厳密でありながら柔軟なワークフロールール、数分でセットアップ、強力なROIを生み出す効果的な時間節約。
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